启动全球临床试验(白皮书)
实现高效率、低成本翻译的最佳做法
据 Thompson CenterWatch 的报告称,20-30% 的临床试验正在新兴地区进行,如印度、中国和俄罗斯,主要原因是这些地区具有下列优势:
- 可找到大量未用药人群
- 试验操作成本较低
- 可快速招募到合适的参试者
这些方面都只考虑到最终利润,却没考虑启动流程本身具有的深层次挑战,而那些尚无全球化经验的公司还可能会低估翻译在试验过程中的重要性。
Lionbridge 白皮书根据已有的经验,概要介绍了全球临床试验的翻译流程,包括:
- 全球试验沟通中的问题与挑战
- 制定翻译计划
- 临床试验翻译的最佳做法
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